Alertă! Medicament prescris frecvent copiilor, retras de pe piaţă. Poate provoca probleme cardiace
- Scris de Ziua de Cluj
- 12 Feb 2019, 11:22
- Sănătate
- Ascultă știrea
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) anunţă retragerea de pe piaţă a medicamentului deoarece substanţa activă poate provoca probleme cardiace.
Este vorba despre medicamentele EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungita şi siropul EURESPAL 2 mg/ml, prescris frecvent de către medici, în caz de tuse, pentru copii.
Medicamentul a fost retras deoarece substanţa activă, fenspirida, poate provoca aritmii cardiace.
Conform ANMDM, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru EURESPAL a decis să solicite retragerea de acestor medicamente în toate țările în care sunt comercializate, inclusiv în România.
"ANMDM a avizat inițierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor și farmaciilor, cu obligația titularului autorizației de a transmite ulterior ANMDM situația cu seriile și cantitățile retrase.
ANMDM va publică pe website-ul instituției, imediat după emiterea acestuia, comunicatul EMA referitor la declanșarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranță al fenspiridei, substanță activă din EURESPAL".
